经过多年深入的基础研究证明,斯巴特康注射液(苦参碱注射液)的药效药理作用为良好的临床疗效提供了充足的实验依据,主要疗效体现有:
1.保肝、护肝作用:苦参碱可减少肝细胞损伤,并促进其再生,改善肝脏微循环,以利胆红素的摄取、结合与排泄,从而达到抗炎、保肝扩肝以及退黄降酶的功效,最终使肝病理组织学得到明显改善;
2.抗病毒:苦参碱注射液对HBV-DNA的复制有明显的抑制作用,使肝炎患者HBeAg转阴率达51%,抗HBc--lgM转阴率达50%;
3.抗肝纤维化疗效:主要通过保护肝细胞膜,抑制纤维化因子的释放,贮脂细胞(HSC)的功能等多个环节发挥抗肝纤维化的作用;
4.双向免疫,苦参碱注射液能有效改善病理性组织;
5.抗肿瘤疗效:主要通过抑制细胞膜上Na,k-ATP酶并激活腺苷酸环化酶,进而抑制肿瘤细胞生长作用;同时,苦参碱还可抑制肿瘤细胞与内皮细胞的粘附,从而减少肿瘤的转移等
6.毒理试验证实苦参碱对动物呼吸系统及心血管系统无明显影响,急性毒性LD50为.4mg/kg。长期毒性试验未发现有毒理意义的病理损伤,致突变试验均为阴性,表明斯巴特康注射液(苦参碱注射液)没有明显毒性,苦参碱安全有效,无毒副作用,能较好地改善肝病患者的症状与体征,改善肝功能,对重型肝炎的治疗亦有较好疗效,抢救成功率较高。
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